喜报 | 國(guó)药太极西南药业

盐酸羟考酮缓释片获得生产(chǎn)批件

近日，经國(guó)家药品监督管理(lǐ)局核准，國(guó)药太极西南药业成功获得了盐酸羟考酮缓释片（规格：10mg）《药品注册证书》，成為(wèi)國(guó)内第三家获此产(chǎn)品批文(wén)的生产(chǎn)企业，标志(zhì)着公(gōng)司在镇痛药物(wù)领域再次取得了里程碑式进展，為(wèi)广大患者提供了新(xīn)的治疗选择。

盐酸羟考酮為(wèi)麻醉药品，是一种纯阿片受體(tǐ)激动剂，对m受體(tǐ)具(jù)有(yǒu)相对的选择性，临床适用(yòng)于缓解持续的中(zhōng)度到重度疼痛，尤其适用(yòng)于癌症晚期镇痛的治疗。本品采用(yòng)双相缓释技(jì )术，控制药物(wù)的释放速率，提供持续、長(cháng)效的镇痛效果，减少给药次数，提高患者的用(yòng)药依从性。在世界卫生组织（WHO）推荐的癌痛三阶梯治疗方案中(zhōng)，盐酸羟考酮缓释片被视為(wèi)理(lǐ)想药物(wù)之一。据米内网数据显示，2023年盐酸羟考酮缓释片在中(zhōng)國(guó)公(gōng)立医(yī)疗机构终端的销售额接近7亿元，2024上半年以约13%的增速继续放量。这一数据不仅证明了盐酸羟考酮缓释片在临床上的广泛应用(yòng)，也體(tǐ)现了广大患者对这款产(chǎn)品的信任和认可(kě)。

盐酸羟考酮缓释片是西南药业与中(zhōng)國(guó)药科(kē)大學(xué)联合研发成功的产(chǎn)品，為(wèi)國(guó)家“十二五”重大专项“化药专利药的技(jì )术再创新(xīn)”课题。此次盐酸羟考酮缓释片的获批，进一步丰富了西南药业的产(chǎn)品線(xiàn)，為(wèi)公(gōng)司打造了癌症镇痛领域的盐酸羟考酮缓释片、盐酸吗啡缓释片双品种协同作(zuò)用(yòng)的双轮马車(chē)，更為(wèi)广大患者提供更加个性化和精(jīng)准的治疗方案。

此外，10月西南药业还取得了注射用(yòng)青霉素钠、注射用(yòng)苯唑西林钠两个品种5个规格的一致性评价补充批件，同时通过一致性评价的氟尿嘧啶注射液也有(yǒu)机会参与第十批國(guó)家集采。

西南药业的前身為(wèi)原中(zhōng)央制药厂暨麻醉药品经理(lǐ)处，现有(yǒu)麻精(jīng)及其他(tā)精(jīng)神类药品批文(wén)42个，是西南地區(qū)唯一的麻醉药品定点生产(chǎn)企业，多(duō)年来积极承担社会责任，始终以患者需求為(wèi)导向，配合國(guó)家临床用(yòng)药需要。未来，公(gōng)司将继续秉承“关爱生命，呵护健康”的企业理(lǐ)念，致力研发和生产(chǎn)更多(duō)优质(zhì)、高效、安(ān)全的药品，為(wèi)人民(mín)群众用(yòng)药安(ān)全和“健康中(zhōng)國(guó)”建设保驾护航，贡献己责。

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